Bào chế cốm sủi bọt paracetamol

o Dựa vào thành phần: thuốc bột đơn, thuốc bột kép.
o Dựa vào cách phân liều, đóng gói: thuốc bột không phân liều, thuốc bột phân liều.
o Dựa vào cách dùng: thuốc bột để uống, thuốc bột dùng ngoài, thuốc bột pha tiêm, thuốc bột dùng cho niêm mạc.
o Dựa vào kích thước tiểu phân: bột thô, bột nửa thô, bột nửa mịn, bột mịn, bột rất mịn.

- Nghiền paracetamol, manitol, natri hydrocarbonat, acid citric, rây qua rây 250
- Cân các nguyên liệu theo công thức
- Trộn bột kép: paracetamol, manitol, natri hydrocarbonat, acid citric, aspartam theo nguyên tắc đồng lượng
- Trộn hỗn hợp bột với dung dịch PVP, nhào vừa đủ ẩm
- Xát hạt qua rây 1000
- Sấy hạt ở nhiệt độ dưới 500C tới hàm ẩm dưới 1%
- Sửa cốm qua rây
- Đóng cốm vào túi chống ẩm, dán nhãn

Dược chất:
- Tác dụng tại chỗ: điều trị trĩ, viêm nhiễm tại chỗ, cầm máu, làm dịu, săn se...
- Tác dụng toàn thân: an thần gây ngủ, giảm đau hạ sốt, chữa hen phế quản, thấp khớp, sốt rét, tim mạch...
Tá dược
• Nhiệt độ chảy thấp hơn 36,5oC • Khoảng nóng chảy nên nhỏ
• Có khả năng co rút thể tích.
• Có độ nhớt thích hợp
• Ổn định về mặt hoá học và lý học trong thời gian bảo quản
• Không tương kỵ với dược chất, thích hợp với nhiều loại dược chất.
• Cho phép phóng thích dược chất tốt.
• Hoàn toàn không độc, không gây kích ứng nơi đặt thuốc.
• Thích hợp với các phương pháp điều chế thuốc đặt.

1. Chuẩn bị dụng cụ và nguyên liệu
- Khuôn thuốc phải khô, sạch, vô khuẩn và được bôi trơn trước khi đổ để dễ lấy viên thuốc ra
- Dựa vào hệ số thay thế (E) của dược chất với tá dược để tính đúng lượng tá dược cần lấy
2. Phối hợp dược chất vào tá dược và đổ khuôn
- Phối hợp dược chất vào tá dược đã đun chảy: hòa tan, nhũ hóa, trộn đều đơn giản
- Để thuốc nguội đến gần nhiệt độ đông đặc, đổ vào khuôn.
Lưu ý:
+ Trong lúc để nguội và đổ khuôn phải khuấy đều + Đổ đầy và cao hơn bề mặt khuôn 1- 2mm
+ Đổ nhanh, liên tục
- Sau khi đổ làm lạnh khuôn thuốc ngay
- Khi thuốc đông rắn, dùng dao cắt phần dư, tháo khuôn lấy viên.
- Gói viên trong giấy chống ẩm, dán nhãn, bảo quản nơi mát

1. Chuẩn bị khuôn: rửa sạch, sấy khô, sát khuẩn bằng ethanol 70%, bôi trơn bằng dầu parafin, lắp và úp ngược khuôn
2. Ngâm gelatin vào nước cho trương nở hoàn toàn
3. Nghiền mịn cloramphenicol trong cối, thêm đồng lượng
glycerin nghiền thành bột nhão, mịn, đồng nhất
4. Đun cách thủy glycerin còn lại ở 600C, cho gelatin đã
trương nở vào, khuấy tan hoàn toàn, lọc nhanh qua
gạc
5. Để nguội đến khoảng 450C, cho bột nhão vào trộn đều 6. Đổ khuôn
7. Để khuôn thuốc ở nhiệt độ 5- 100C trong 15 phút cho
thuốc đông rắn => Tháo khuôn lấy thuốc 8. Đóng gói, dán nhãn đúng qui chế

1. Chuẩn bị khuôn: rửa sạch, sấy khô, sát khuẩn bằng ethanol 70%, bôi trơn bằng dầu parafin, lắp và úp ngược khuôn
2. Đun cách thủy hỗn hợp PEG trong chén sứ
3. Nghiền mịn paracetamol trong cối
4. Cho paracetamol vào hỗn hợp tá dược và hòa tan
hoàn toàn, lọc nhanh qua gạc, để nguội đến gần nhiệt độ đông đặc.
5. Đổ khuôn (đổ đầy), làm lạnh ở 5- 100C trong 10 phút cho thuốc đông rắn, dùng dao cắt bỏ phần thừa trên mặt khuôn, tháo khuôn lấy thuốc.
6. Đóng gói, dán nhãn

- Paracaetamol: dược chất, bột kết tinh trắng không mùi. Hơi tan trong nước, rất khó tan trong CHCl3, ether, methylene clorid, dễ tan trong dung dịch kiềm, ethanol 96%, có tác dụng giảm đau, hạ sốt.
- Tinh bột: tá dược độn, rã không tan trong nước, đảm bảo khối lượng cần thiết của viên hoặc để cải thiện tính chất cơ lý của dược chất làm cho quá trình dập viên dễ dàng hơn. Tinh bột trơn chảy và chịu nén kém, hút ẩm làm viên bở dần ra và dễ bị nấm mốc trong quá trình bảo quản. Tinh bột có cấu trúc xốp, sau khi dập viên tạo hệ thống vi mảo quản làm viên rã24 theo cơ chế trương nở vi mao quản
- Lactose: tá dược độn, tan trong nước, đảm bảo khối lượng cần thiết của viên hoặc để cải thiện tính chất cơ lý của dược chất làm cho quá trình dập viên dễ dàng hơn, vị dễ chịu, trung tính và ít hút ẩm, dễ phối hợp được với nhiều loại dược chất.
- Avicel PH 101: tá dược rã, độn, trơn chảy tốt, dễ tạo hạt, hạt dễ sấy khô, làm cho viên rã nhanh do khả năng hút nước và trương nở mạnh, kết hợp được vừa rã vừa dính.
¢ Talc: tá dược trơn, có tác dụng làm trơn và điều hòa sự chảy, khả năng bám dính hạt kém hơn magnesi stearate nến tỷ lệ dùng cao hơn (1-3%), do ít sơ nước nên không ảnh hưởng nhiều đến thời gian rã của viên.
¢ Magnesi stearate: tá dược trơn, có tác dụng giảm ma sát và chống dính, khả năng bám dính hạt tốt, là chất sơ nước, có xu hướng kéo dài rõ rệt thời gian rã của viên.
¢ Dung dịch PVP10%/ cồn 900: tá dược dính lỏng, dính tốt, ít ảnh hưởng đến thời gian rã của viên, hạt dễ sấy khô