Tên biệt dược: Gamimune® N, Gammagard®, Gammar®, Octagam®, Sandoglobulin® Show Phân nhóm: vắc-xin, kháng huyết thanh & thuốc miễn dịch Tác dụngTác dụng của thuốc human normal immunoglobulin là gì?Thuốc human normal immunoglobulin có tác dụng tăng cường hệ miễn dịch của cơ thể để giảm nguy cơ nhiễm trùng ở những người suy giảm miễn dịch. Thuốc này được điều chế từ máu người khỏe mạnh có nồng độ một số kháng thể cao, giúp chống nhiễm trùng. Human normal immunoglobulin cũng được sử dụng để tăng tiểu cầu ở những người mắc rối loạn máu (xuất huyết do giảm tiểu cầu vô căn) vì tiểu cầu cần thiết để ngăn chặn chảy máu và hình thành huyết khối. Ngoài ra, thuốc này cũng có thể được sử dụng để điều trị vấn đề yếu cơ (bệnh dây thần kinh vận động đa ổ) và ngăn ngừa các rối loạn về mạch máu ở bệnh nhân có hội chứng Kawasaki. Một số tác dụng khác của thuốc không được liệt kê trên nhãn thuốc đã được phê duyệt nhưng bác sĩ có thể chỉ định bạn dùng. Bạn chỉ sử dụng thuốc này để điều trị một số bệnh lý khi có chỉ định của bác sĩ. Liều dùngNhững thông tin được cung cấp không thể thay thế cho lời khuyên của các chuyên viên y tế. Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc. Liều dùng thuốc human normal immunoglobulin cho người lớn như thế nào?Liều dùng thông thường cho người lớn để kiểm soát cơn bộc phát bệnh viêm gan A Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho bạn với liều lượng là 500 mg thuốc. Liều dùng thông thường cho người lớn để dự phòng bệnh viêm gan A ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho bạn với liều lượng là 500 mg thuốc. Liều dùng thông thường cho người lớn để ngăn ngừa hoặc chữa trị sởi ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho bạn để phòng ngừa đợt bộc phát với liều lượng là 750 mg thuốc, trong vòng 6 ngày sau khi phơi nhiễm. Liều dùng thông thường cho phụ nữ mang thai, không thể phá thai do mắc bệnh Rubella nguyên phát Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho bạn để phòng ngừa đợt bộc phát với liều lượng là 750 mg thuốc. Liều dùng thông thường cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc bệnh nhân bị thiếu hụt kháng thể nguyên phát Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm tiêm truyền tĩnh mạch cho bạn với liều lượng ban đầu là 400–800 mg/kg, sau đó là 200 mg/kg 3 tuần 1 lần và điều chỉnh theo nồng độ lobulin miễn dịch đáy. Liều duy trì là 200–800 mg/kg/tháng. Ở những bệnh nhân có hội chứng suy giảm miễn dịch thứ phát, bác sĩ sẽ tiêm 200–400 mg/kg 3–4 tuần 1 lần. Ngoài ra, bác sĩ có thể tiêm tiêm dưới da cho bạn với liều ban đầu là khoảng 200–500 mg/kg (chia trong vài ngày), liều tích lũy 400–800 mg/kg. Liều dùng thông thường cho người lớn để ngăn ngừa nhiễm trùng sau khi ghép tủy xương Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho bạn với liều lượng là 500 mg/kg/tuần. Liều dùng thông thường cho bệnh nhân xuất huyết do giảm tiểu cầu vô căn để tăng số lượng tiểu cầu Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho bạn với liều lượng là 400 mg/kg/ngày trong 2–5 ngày liên tiếp. Ngoài ra, bạn có thể dùng liều 800–1.000 mg/kg vào ngày 1 và ngày 3 nếu cần thiết. Liều dùng thông thường cho người lớn mắc bệnh Kawasaki Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm tĩnh mạch cho bạn với liều lượng 1,6–2g/kg, chia làm nhiều lần trong 2–5 ngày hoặc 2g/kg liều duy nhất. Bạn nên sử dụng kết hợp với acid acetylsalicylic. Liều dùng thông thường cho người lớn mắc hội chứng Guillain-Barre Bạn dùng 400 mg/kg mỗi ngày trong 5 ngày liên tiếp và có thể dùng trong 4 tuần nếu cần thiết. Liều dùng thông thường cho người lớn ghép tủy xương khác nguồn Thuốc này là một phần của phác đồ điều trị và sau khi cấy ghép, bạn tiêm tĩnh mạch với liều lượng 500 mg/kg/tuần, bắt đầu từ 7 ngày trước khi cấy ghép và cho đến 3 tháng sau khi cấy ghép. Trong trường hợp thiếu kháng thể, bác sĩ sẽ đề nghị bạn dùng liều 500 mg/kg/tháng. Liều dùng thuốc human normal immunoglobulin cho trẻ em là gì?Liều dùng thông thường cho trẻ em để kiểm soát cơn bộc phát bệnh viêm gan A Bác sĩ sẽ thực hiện tiêm bắp cho con bạn với liều lượng là:
Liều dùng thông thường cho trẻ em để dự phòng bệnh viêm gan A ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch 08/04/2013 DS. Huỳnh Thị Hồng Gấm 1.Tổng quan(3)
Các sản phẩm globulin miễn dịch từ huyết tương người được sử dụng lần đầu vào năm 1952 điều trị suy giảm miễn dịch. Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch chứa các Immunoglobulin G (IgG) từ huyết tương gộp lại của khoảng 1000 người hiến. Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch ban đầu cho thấy hiệu quả trong điều trị Ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát vào năm 1981. Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch là các sản phẩm IgG vô khuẩn, tinh khiết được sản xuất từ huyết tương người gộp lại và đặc trưng chứa hơn 95% không sửa đổi IgG, chức năng đáp ứng của Fc- phụ thuộc còn nguyên vẹn và chỉ một lượng rất nhỏ Immunoglobulin A (IgA) hoặc Immunoglobulin M(IgM). 2. Sử dụng Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch(3) Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch được sử dụng điều trị các bệnh tự miễn, truyền nhiễm và vô căn khác nhau. Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch là một phương pháp điều trị đã được phê duyệt trong “Tế bào ghép chống lại chủ” và ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát. Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch được chấp nhận cho điều trị hội chứng Kawasaki, hội chứng Guillain_ Barre và viêm đa cơ/viêm da cơ. Các bệnh hoàn toàn do khiếm khuyết các yếu tố huyết học hoặc đông máu như bệnh Degos hoặc “huyết cầu tố- niệu kịch phát về đêm” không đáp ứng với Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch. FDA vừa phê duyệt sử dụng Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch trong 6 điều kiện sau đây:
Hướng dẫn Quốc gia Clearinghouse phác thảo sử dụng Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch, bao gồm các ứng dụng sau (off-label):
3. Một số thông tin cần lưu ý ● Hiệu quả của Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch trong điều trị tái phát sẩy thai tự phát chưa được chứng minh. Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch không ngăn ngừa được sẩy thai tự phát, nguyên sinh, tái phát.(3) ● Trong một ngiên cứu của Ohlsson A, Lacy JB đăng trên Tổng quan Cochrane năm 2007: Đánh giá hiệu quả/an toàn của việc sử dụng Immunoglobulins tĩnh mạch (IVIG) (so với giả dược hay không can thiệp) đối với trẻ non tháng (<37 tuần tuổi thai lúc sanh) và/hoặc trẻ nhẹ cân (cân nặng lúc sinh <2500g) trong ngăn ngừa nhiễm khuẩn bệnh viện.(1) Các tác giả kết luận: Điều trị Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch giúp giảm 3% nhiễm khuẩn huyết và giảm 4% nhiễm khuẩn nặng, một hay nhiều đợt, nhưng không làm giảm các kết cục quan trọng khác: viêm ruột hoại tử, xuất huyết não, hay thời gian nằm viện. Quan trọng nhất, sử dụng IVIG không có ảnh hưởng đáng kể nào trên tử vong do mọi nguyên nhân hoặc do nhiễm trùng. Sử dụng dự phòng Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch không liên quan đến bất cứ tác dụng phụ nghiêm trọng ngắn hạn nào. Dưới góc độ lâm sàng việc giảm 3 - 4% nhiễm khuẩn bệnh viện mà không giảm tử vong hoặc những kết cục lâm sàng quan trọng khác không mang ý nghĩa đáng kể. Quyết định sử dụng Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch dự phòng sẽ tùy thuộc vào chi phí và giá trị của kết cục lâm sàng. Không cần thiết thực hiện thêm những RCTs để kiểm tra hiệu quả của những chế phẩm Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch đã được nghiên cứu trước đây nhằm giảm thiểu nhiễm khuẩn bệnh viện ở trẻ non tháng/nhẹ cân. Kết quả của những phân tích Meta này khuyến khích các nhà khoa học cơ bản và các nhà lâm sàng tìm kiếm những con đường khác giúp phòng ngừa nhiễm khuẩn bệnh viện. ● Một bài viết khác về: Điều trị nhiễm trùng trẻ sơ sinh bằng Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch trên tạp chí The New England Journal of Medicine (2), như sau: ○ Phương pháp: nghiên cứu được thực hiện tại 113 bệnh viện của 9 quốc gia, 3493 trẻ sơ sinh nghi ngờ hoặc đã được chẩn đoán là nhiễm trùng nặng, được phân ngẫu nhiên thành 2 nhóm: nhóm nghiên cứu được truyền Immunoglobulin G (với liều 500 mg /kg; nhóm chứng nhận giả dược trong 48 giờ. Kết cục chính là tử vong hay các khuyết tật nặng cho đến lúc trẻ 2 tuổi. ○ Kết quả: Không có sự khác biệt đáng kể giữa 2 nhóm về tỷ lệ của kết cục chính: tử vong 686 em (39,0%) trong số 1759 em ở nhóm nghiên cứu; 677 em (39,0%) trong số 1734 em ở nhóm chứng (nguy cơ tương đối: 1,00; Khoảng tin cậy 95%: 0,92-1,08). Tương tự, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ kết cục thứ yếu, bao gồm mắc các bệnh nhiễm trùng huyết tiếp theo. Theo dõi trẻ sơ sinh đến 2 tuổi, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ mắc các khuyết tật nặng hoặc khá nặng hay các kết cục bất lợi khác. ○ Kết luận: Điều trị Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch không có hiệu quả trên kết cục chính ở trẻ sơ sinh được nghi ngờ hoặc chẩn đoán bị nhiễm trùng. 4. Kết luận: Các bác sĩ cần cân nhắc, đặc biệt giữa chi phí và kết cục của giá trị lâm sàng, khi chỉ định Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân. Tài liệu tham khảo: 1. Ohlsson A, Lacy JB. Intravenous immunoglobulin for preventing infection in preterm and/or low birth weight infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007. 2. The INIS Collaborative Group. Treatment of Neonatal Sepsis with intravenous Immune Globulin. N Engl J Med 2011; 365: 1201-1211. 3. http://emedicine.medscape.com/article/210367-overview |
